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pk10和值341819 www.thetelecomchannel.com 吡拉西坦片说明书
通用名称:吡拉西坦片
英文名称:Piracetam Tablets
汉语拼音:Bilaxitan Pian
【成    分】 本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺化学结构式:

分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
【性    状】 本品为白色片
【适 应 症】 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓
【规    格】 0.4g
【用法用量】 口服。一次0.8~1.6g( 2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半
【不良反应】 消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
【禁    忌】 锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
【注意事项】 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确
【儿童用药】 新生儿禁用
【老年用药】 尚不明确
【药物相互作用】 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为脑代谢改善药,属于γ - 氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用??梢远钥褂晌锢硪蛩?、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用??梢栽銮考且?,提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】 口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障??诜?, 30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。表观分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。
【贮    藏】 遮光,密封保存
【包    装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片
【有 效 期】 36个月
【执行标准】 《中国药典》2005年版二部
【批准文号】 国药准字H23022866
【说明书修订日期】 2007年5月28日
【生产企业】 企业名称:黑龙江哈星药业集团有限公司
生产地址:鹤岗市工农区三精路
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